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5月9日晚间，科华生物发布公告称，近日，公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。该产品名称为脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂蛋白（a ）（Lp(a））的含量，作辅助诊断用。

公司表示，该新产品医疗器械注册证的取得，丰富了产品线，将对公司业务发展具有正面影响。